| 產(chǎn)品編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品等級(jí) | 產(chǎn)品價(jià)格 |
ICH-harmonized溶劑用于藥物檢測(cè)
符合日本藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典
這些用于藥物檢測(cè)的試劑符合三大藥典的要求，即日本藥典、美國(guó)藥典和歐洲藥典。目前，Wako已發(fā)布了22種用于普通藥物檢測(cè)的試劑， 這些用于藥物檢測(cè)的試劑將有助于開發(fā)全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)。
ICH: International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì))
◆ 認(rèn)證體系
● 日本藥典(JIS special grade reagent)
● 美國(guó)藥典 (ACS Specification)
● 歐洲藥典
◆認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目 (例: 丙酮)
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檢測(cè)項(xiàng)目 |
日本藥典 |
美國(guó)藥典 (ACS) |
歐洲藥典 |
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純度(丙酮) |
99.5+%（質(zhì)量含量） |
99.5+% |
– |
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外觀 |
無(wú)色透明液體* |
– |
– |
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顏色(APHA)(USP-NF方法) |
– |
≤10 |
– |
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不揮發(fā)物殘余 |
≤5 ppm（質(zhì)量含量） |
≤0.001% |
≤50 ppm |
|
水中溶解性(水不溶性物質(zhì))(USP-NF 方法) |
通過(guò) |
通過(guò) |
通過(guò) |
|
可滴定酸(USP-NF 方法) |
≤0.002%（質(zhì)量含量） |
≤ 0.0003 meq/g |
通過(guò) |
|
可滴定堿(USP-NF方法) |
≤0.001%（質(zhì)量含量） |
≤ 0.0006 meq/g |
通過(guò) |
|
醛類 (以甲醛計(jì))(USP-NF方法) |
≤0.002%（質(zhì)量含量） |
≤ 0.002% |
– |
|
異丙醇(USP-NF方法) |
– |
M≤ 0.05% |
– |
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甲醇(USP-NF method) |
≤0.05%（質(zhì)量含量） |
≤ 0.05% |
– |
|
相關(guān)物質(zhì)(EP方法) |
– |
– |
通過(guò) |
|
高錳酸鹽還原性化合物 |
≤ 2%（質(zhì)量含量） |
通過(guò) |
通過(guò) |
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水 (H2O)(USP-NF方法) |
≤0.3%（質(zhì)量含量） |
≤0.5 |
≤3 g/L |
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折射率 nD20 |
1.358-1.360 |
– |
– |
|
密度(相對(duì)) |
0.789-0.792g/mL |
– |
0.790~0.793 |
* 表示W(wǎng)ako廠家自己添加的檢測(cè)項(xiàng)目
◆ 產(chǎn)品列表
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產(chǎn)品編號(hào) |
產(chǎn)品名 |
認(rèn)證體系 |
包裝 |
級(jí)別 |
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012-23325 |
Acetic Acid 醋酸 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
for Medicine Test |
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019-23335 |
Acetic Acid Anhydride 醋酸酰 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
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016-23345 |
Acetone 丙酮 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
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|
013-23355 |
Ammonia Solution 氨溶液 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
|
|
044-31615 |
Diammonium Hydrogen Citrate 檸檬酸氫二銨 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 g |
|
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047-31605 |
Diethyl Ether* 二乙醚 |
JIS, Reag. EP |
500 mL |
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|
048-31635 |
N,N-Dimethylformamide N,N-二甲基甲酰胺 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
|
|
041-31505 |
Disodium Hydrogenphosphate 12-Water 磷酸氫二鈉12水合物 |
JIS, Reag. USP, Reag. EP |
500 g |
|
|
053-08155 |
Ethyl Acetate 乙酸乙酯 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
|
|
055-08095 |
Ethanol (95) 乙醇(95) |
JIS, Reag. USP, Reag. EP |
500 mL |
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058-08085 |
Ethanol (99.5) 乙醇(99.5) |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
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|
084-09205 |
Hydrochloric Acid* 鹽酸 |
JIS, Reag. EP |
500 mL |
|
|
130-16585 |
Methanol* 甲醇 |
JIS, Reag. EP |
500 mL |
|
|
160-24795 |
2-Propanol* 異丙醇 |
JIS, Reag. EP |
500 mL |
|
|
198-15965 |
Sodium Acetate 乙酸鈉 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 g |
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198-16065 |
Sodium Acetate Trihydrate 乙酸鈉二水合物 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 g |
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195-15975 |
Sodium Chloride 氯化鈉 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 g |
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192-15985 |
Sodium Hydrate 氫氧化鈉 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 g |
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199-15995 |
Sulfuric Acid* 硫酸 |
JIS, Reag. EP |
500 mL |
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203-18465 |
Toluene 甲苯 |
JIS, ACS, Reag. EP |
500 mL |
*表示符合兩大藥典 (日本藥典和 歐洲藥典). Wako還可以提供符合美國(guó)藥典的檢測(cè)結(jié)果 (僅有部分檢測(cè)項(xiàng)目)。
◆相關(guān)產(chǎn)品
♣ ICH-harmonized溶劑用于液相色譜
以下產(chǎn)品是符合日本藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典要求的溶劑
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產(chǎn)品編號(hào) |
產(chǎn)品名 |
包裝 |
級(jí)別 |
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019-21691 |
Acetonitrile 乙腈 |
1 L |
日本藥典 (液相色譜) |
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015-21693 |
3 L |
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136-15661 |
Methanol 甲醇 |
1 L |
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|
132-15663 |
3 L |
||
|
085-08711 |
Hexane 己烷 |
1 L |
|
|
081-08713 |
3 L |